無(wú)菌屏障系統(tǒng)（SBS）是指防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無(wú)菌取用的最小包裝 ， 它是預(yù)防感染的第一道防線(xiàn)。據(jù)數(shù)據(jù)表明，13%的召回與產(chǎn)品的包裝有關(guān)，47%的無(wú)菌失效引起的召回原因與包裝有關(guān)。因此，我們必須通過(guò)檢驗(yàn)和提供客觀證據(jù)確定某一具體的預(yù)期使用的特殊要求能得到持續(xù)滿(mǎn)足。

之前我們?cè)谇捌诘奈恼轮刑岬竭^(guò)，醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的具體內(nèi)容。以下是英碩包裝整理的無(wú)菌包裝材料的評(píng)估項(xiàng)目及測(cè)試方法，供大家參考。包括但不限于：

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